Servicio

Comprometidos en brindarle un mejor servicio

Inicio

Extracto del Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos (China)

Según el Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos de la República Popular China, los piezas de mano dentales están clasificadas como dispositivos médicos de Clase II. Deben ser registrados o presentados ante la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) antes de ingresar al mercado. Los fabricantes deben asegurar el cumplimiento con la norma nacional YY/T 0648-2016 (Piezas de Mano Dentales) y los requisitos internacionales de la ISO 7785-1.

2025-11-11

Según el Reglamentos sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos de la República Popular China, los piezas de mano dentales están clasificadas como dispositivos médicos de Clase II. Deben ser registrados o presentados ante la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) antes de ingresar al mercado. Los fabricantes deben asegurar el cumplimiento con la norma nacional YY/T 0648-2016 (Piezas de mano dentales) y ISO 7785-1 Requisitos internacionales.

Página Anterior

Requisitos bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR 2017/745)

Ninguno

Página Siguiente

Página Anterior

Requisitos bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR 2017/745)

Página Siguiente

Ninguno

Contáctenos

WhatsApp:

8613823485385 (Stam chen)

Correo electrónico: